Искренность
Любопытство
Такт

Александр Канский,
независимый аудитор,
специалист по клиническим исследованиям,
Ваш консультант в сфере GCP

ОБО МНЕ

Приветствую Вас!

Я Александр Канский, независимый международный аудитор и специалист по клиническим исследованиям, сертифицированный член ACRP и RQA с уникальным опытом, квалификацией и профессиональным подходом.

Я работаю в сфере международных клинических исследований по стандарту ICH GCP с 2004 года, из них более 15 лет с ведущими контрактными исследовательскими организациями (IQVIA, PSI, Parexel, Covance), более 5 лет напрямую работал на штаб-квартиры международных фармацевтических и биотех-компаний.

С 2018 года провожу аудиты исследовательских центров. Всего провёл более 50 аудитов в России, Украине, Болгарии, Грузии, Сербии, Турции. С 2014 года проводил проекты в должности Lead CRA (ведущего монитора), project manager (руководителя проекта), clinical trial liaison (куратор исследования), central monitor (центральный монитор), руководитель представительства КИО в России, специалист по регуляторным вопросам.

Рекомендации от заказчиков и коллег доступны на Linkedin и по запросу.

Также можно ознакомиться с материалами масс-медиа.

МОИ УСЛУГИ

Преимущества

Чем я отличаюсь от других?

Дипломатия

Собственный эффективный стиль переговоров

Продуктивность

Продуктивная работа в условиях конфликта мнений, дефицита времени и ресурсов

Культура документации

Отчётность и деловая переписка по высшим стандартам индустрии

Анализ рисков

Глубокое и продуманное применение риск-ориентированного подхода в работе

Сеть контактов

Международная сеть профессиональных контактов (исследователи, руководители проектов, аудиторы, мониторы, вендоры)

Международный опыт

Опыт работы в международных проектах со штаб-квартирами ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний, высокий уровень межкультурной коммуникации

Мой опыт

Работаю в международных исследованиях по стандарту GCP с 2004 года, с 2014 года как частнопрактикующий специалист-эксперт. Успешно провёл работы по мониторингу более 30 клинических исследований различных клинических фаз в нозологиях: аллергология, аллергология, гастроэнтерология, гематология, гепатология, гинекология, дерматология, кардиология, инфекционные заболевания (в т.ч. COVID-19, включая вакцину и диагностический тест), онкология, орфанные заболевания, педиатрия, психиатрия, пульмонология, урология, хирургия, эндокринология.

Работал в интенсивных долгосрочных проектах третьей фазы (ХОБЛ, гипертоническая болезнь) с подготовительного этапа до полного завершения.

Работал над проектами спонсоров из США, Австрии, Великобритании, Италии, Швейцарии.

ПОЛНОЕ ПОРТФОЛИО

Поддерживаю сертификацию международного стандарта ACRP с 2013 года.

Ведущий монитор исследований с 2014 года.

Руководитель проектов с 2021 года.

Эксперт по центральному мониторингу исследований в штаб-квартире ведущей биотех-компании США с 2020 по 2022 г.

Директор локального представительства международной КИО с 2020 года.

Стратегическое партнёрство с индийской КИО.

Более 50 аудитов исследовательских центров с 2018 года: Россия, Украина, Болгария, Грузия, Сербия, Турция.

Дистанционные аудиты исследовательских центров в Японии и Южной Корее.

СВЯЗАТЬСЯ СО МНОЙ