В профессиональном манифесте я сформулировал, что сутью деятельности монитора и аудитора клинических исследований является проверка и поддержание в рабочем состоянии цепочек и сетей доверия внутри профессионального сообщества. Таким образом, ключевым навыком монитора и аудитора клинических исследований является коммуникация (устные и письменные переговоры, анализ устной и письменной коммуникации, принятие коммуникационных решений). В этой статье я уделю […]
В профессиональном манифесте я сформулировал, что сутью деятельности монитора и аудитора клинических исследований является проверка и поддержание в рабочем состоянии цепочек и сетей доверия внутри профессионального сообщества. Таким образом, ключевым навыком монитора и аудитора клинических исследований является коммуникация (устные и письменные переговоры, анализ устной и письменной коммуникации, принятие коммуникационных решений). В этой статье я более […]
При проведении мониторинга и аудита исследовательских центров в России и в других странах почти всегда я обнаруживаю множественные значительные несоответствия первичной документации в исследовательских центрах стандарту ALCOA-C из ICH GCP R2, а также непонимание врачами-исследователями и мониторами сути и конкретного наполнения этого стандарта. Я предлагаю данную статью в качестве стартовой позиции для дальнейшего живого обсуждения […]
© ИП Канский Александр Александрович,
ОГРНИП 314784721000200, зарегистрирован 29 июля 2014 г.